Что случилось
AstraZeneca подала заявку на регистрацию баксдростата в FDA для лечения взрослых пациентов с неконтролируемой или резистентной артериальной гипертензией. Препарат получил статус Priority Review — решение ожидается во II квартале 2026 года.
Подробности
Заявка основана на данных фазы III BaxHTN: баксдростат в дополнение к стандартной терапии обеспечил статистически значимое снижение систолического давления у пациентов, не достигающих контроля на 2–3 препаратах. Механизм — селективное ингибирование синтеза альдостерона, гормона, повышающего давление. Безопасность оказалась благоприятной, серьёзных неожиданных реакций не выявлено.
Перспективы
В случае одобрения баксдростат станет первым зарегистрированным ингибитором альдостерон-синтазы — новым классом препаратов для борьбы с резистентной гипертензией, где прогресс почти не наблюдался более 20 лет. Дополнительные крупные исследования могут расширить показания на хроническую болезнь почек и профилактику сердечной недостаточности.