Тимпанометр Amplivox Otowave 302

Otowave 302 - это компактное устройство с четким и большим экраном, которое можно расположить в кабинете любых размеров. Данный прибор строится на базе универсальной тестовой матрицы, которая позволяет замечать различные патологии и отклонения среднего уха у людей всех возрастов (в том числе детей) с помощью тимпанометрии с зондирующим тоном 226 Гц (1000 Гц в качестве опции) и теста измерения ипсилатерального и контралатерального рефлекса.

Ключевые особенности

  • Большой цифровой дисплей
  • Зондирующий тон 226 Гц, 1000 Гц
  • Частоты ипсилатерального и контралатерального рефлекса (0,5; 1; 2 и 4 кГц)
  • Расширенное тестирование рефлекса
  • Автоматическая оценка PASS/REFER («прошел/не прошел»)
  • Полностью настраиваемый протокол теста
  • Возможность выбора скорости измерения пользователем
  • Внутренняя память

Комплектация

  • Набор одноразовых ушных вкладышей
  • Контралатеральный датчик
  • Тестовая камера
  • Запасные наконечники и прокладки зонда
  • Переносная сумка
  • Блок питания с адаптерами под национальный разъем сетевого питания
  • USB-кабель (для подключения к ПК)
  • ПО ampliSuite для компьютера
  • Импедансный модуль для NOAH

Функциональность прибора

Otowave 302+ добавляет дополнительные возможности тестирования, добавляя зондирующий тон 1000 Гц для тестирования младенцев младше шести месяцев с расширенным анализом результатов (скалярные, векторные и компонентные измерения; проводимость (Y), чувствительность (B), проводимость (G)).

При тестировании людей разного возраста или необходимости быстрого переключения между различными процедурами тестирования, переключение упрощается с помощью Otowave 302+, позволяя переключаться между шестью популярными профилями тестирования одним нажатием кнопки. Три тестовых профиля для взрослых, детей и новорожденных включены с тремя настраиваемыми профилями, доступными для ваших нужд. 

Установка



Все соединения сделаны к задней панели тимпанометра, как показано выше.

  1. Держатель зонда (Держатель для хранения зонда, пока он не используется)

  2. Контралатеральный наушник (Контралатеральный преобразователь, Разъем 3,5 мм)

  3. Воздушный канал (Подключение датчика (давление), Разъем для плотной посадки)

  4. Зонд (Подключение зонда (электрического), 15-контактный разъем D)
  5. Принтер (Подключение внешнего принтера, Разъем RJ12 (6-контактный))
  6. USB (Подключение компьютера (через USB- порт), USB-разъем, тип B) 
  7. Питание (Сетевой адаптер переменного/постоянного тока, 
    Разъем питания 2,5 мм)

    Элементы управления


Otowave 302+ состоит из ЖК-экрана, групп кнопок для управления прибором и трех индикаторов состояния. 

a) Индикаторный светодиод питания (Загорается, как только прибор питается через сетевые адаптеры (также при выключенном приборе)) 
b) Индикатор LED (Загорается в зависимости от функциональности прибора) 
c) Индикатор LED (Загорается в зависимости от функциональности прибора

  1. Кнопка включения/выключения (Короткое нажатие для включения прибора, длительное нажатие для его выключения.) 
  2. Клавиши навигации
  3. Программные клавиши (Используйте программные клавиши от S1 до S6 для управления прибором. Каждая клавиша связана с соответствующей строкой на дисплее.)  
  4. Режим отображения (Быстрый просмотр используемых в данный момент настроек тестирования или изменение базового режима)

Индикаторы


  1. Индикатор
  2. Функциональная кнопка
  3. Наконечник датчика с ушным вкладышем

Принципы работы прибора

  •  Отоскопический осмотр

Медицинский работник, имеющий соответствующую квалификацию, должен провести тщательный отоскопический осмотр, чтобы подтвердить, что состояние уха соответствует выбранным вариантам осмотра и что нет никаких противопоказаний. Последнее включает в себя закупорку внешнего слухового прохода из-за чрезмерного содержания серы и/или волосков, которые необходимо удалить. Это необходимо для того, чтобы в ушную раковину через наушник передавался чистый звук, несмотря на серную пробку и, таким образом, не изменил результат теста.

  • Принципы измерения полной проводимости 
Otowave 302+ выполняет измерение полной проводимости барабанной перепонки и среднего уха с помощью проигрывания непрерывного звука в ушном проходе с частотой 226 Гц или 1000 Гц Уровень этого звука откалиброван до 85 дБ УЗД (226 Гц) или 79 дБ УЗД (1000 Гц) в полости объемом 2 мл. Уровень звука в ушном канале измеряется с помощью микрофона, после чего полная проводимость рассчитывается на основе результатов измерения.


В соответствии с обычной аудиометрической практикой, полная проводимость выражается в виде эквивалентного объема воздуха в мл (для 226 Гц) или мкСм/мОм (для 1000 Гц). Остаточный объем ушного канала между датчиком и барабанной перепонкой всегда отображается в мл; при использовании звукового датчика сигнала в 1000 Гц, измеренное значение в мкСм преобразуется в мл с помощью коэффициента преобразования 226/1000. 

  • ТИМПАНОГРАММА 

Тимпанометрия - метод объективного исследования функции среднего уха, степени подвижности барабанной перепонки и предоставляет информацию о подвижности среднего уха и давлении в системе среднего уха. 

  • ИЗМЕРЕНИЕ АКУСТИЧЕСКОГО РЕФЛЕКСА 

Используя тот же принцип, что и при тимпанометрии, также можно установить наличие акустического рефлекса. Акустический рефлекс вызван сокращением стапедиальной мышцы в ответ на высокоинтенсивную стимуляцию уха. Акустический рефлекс также является естественной защитой внутреннего уха от слишком высокого уровня звукового давления и, как следствие, повреждения органа слуха.

При тестировании акустического рефлекса тон частотой 226 Гц используется для измерения податливости уха, при этом присутствует короткий тон при отличной частоте (побудитель рефлекса). Уровень входного сигнала увеличивается поэтапно до реакции стапедиальных мышц, вызывающей максимальное натяжение барабанной перепонки, или до достижения заданного максимального уровня. Если изменение податливости превышает заранее установленное граничное значение, это представляет собой рефлекс, а изменение податливости при уровне, на котором подаётся сигнал, отображается как кривая зависимости от времени.

Стапедиальный рефлекс измеряется при статическом давлении в ушном канале, которое создаёт максимальную податливость перепонки, поэтому оценка рефлекса проводится после измерения тимпанограммы, когда было установлено максимальное давление податливости.

Стимуляция рефлекса может осуществляться в измеряемом ухе (ипсилатеральный режим), противоположном ухе (контралатеральный режим) или в обоих ушах (ипсилатеральный режим с последующим контралатеральным режимом). Для контралатеральной стимуляции рефлекса, звуковой сигнал воспроизводится с помощью отдельного преобразователя, поставляемого в комплекте с прибором. 

Технические характеристики

Стандартные и нормативные
Медицинский знак CE

Знак CE указывает, что Amplivox Ltd. Соответствует требованиям Приложения II Директивы по медицинским изделиям.

Класс

Тимпанометр Otowave 302+ классифицируется как устройство класса IIa в соответствии с Приложением IX (раздел 1) Директивы ЕС по медицинским изделиям.

Стандарты и соответствие

Безопасность: IEC 60601-1 (плюс отклонения ES, CSA и EN), класс II, рабочая часть типа B
ЭМС: IEC 60601-1-2
Производительность: IEC 60645-5, Тимпанометр типа 2; ANSI 3.39, Тимпанометр типа 2

Физические

Дисплей: 256 x 64 пикселя
Размеры основного блока: 270 х 70 х 175 мм
Вес основного блока: 760 г
Размеры датчика: 130 х 25 мм
Вес зонда: 115 г
Межсетевое соединение: Комбинированный электрический кабель 1,5 м и воздушная трубка
Блок питания
Мощность, потребляемая от сети:

100-240 В переменного тока; 50/60 Гц; 0,4 А 
Период прогрева: Нет при комнатной температуре
Ток холостого хода: 70 мА
Ток во время тестирования: 230 мА

Экологические
Рабочая температура: 

От +15°C до +35°C
Рабочая влажность: 30% - 90% относительной влажности (без конденсации)
Рабочее атмосферное давление:  От 980 мб до 1040 мб 
Транспортировка и температура хранения: от -20°C до +70°C
Влажность при транспортировке и хранении: 10% - 90% относительной влажности (без конденсации)
Атмосферное давление при транспортировке и хранении: от 900 мб до 1100 мб

Общие
Языки
Английский, немецкий, французский, испанский, португальский, итальянский 
База данных
Количество сохраненных записей: 36
Хранение данных: Любую запись можно сохранить после просмотра тимпанограммы. Инициалы пациента (A-Z, 0-9, «- «) должны быть введены перед сохранением.
Сохранение данных: Инициалы пациента, тимпанограмма и графики рефлексов и анализ левого и/или правого уха, время и дата записи, исследуемое ухо, распечатка и/или отправка записей в ПК, параметры, используемые для анализа, сохраняются глобально уникальным идентификатором 128 бит (GUID)
Представление данных: Записи выводятся в виде списка в обратном хронологическом порядке (первое становится последним), с указанием сохранённых данных, описанных выше
Печать
Поддерживаемый принтер: Sanibel MPT-II
Интерфейс: Кабель в комплекте
Печатная информация: Тимпанограмма, параметры анализа тимпанограммы, графики рефлекса, параметры анализа рефлекса, серийный номер устройства, дата последней и следующей калибровки; место для ввода данных пациента и врача. 

Интерфейс ПК

Последовательный интерфейс: USB версии 1.1
Тимпанометрия
Тон зонда
Частота: 226 Гц ± 2% и 1000 Гц ± 2%
Уровень: 85 дБ УЗД ±2 дБ и 79 дБ УЗД ±2 дБ, превышает объем ушного канала (ECV)
Давление
Диапазон: От +200 даПа до -400 даПА ±10даПа или ±10% (в зависимости от того, что больше) в диапазоне от 0,1 мл до 6 мл
Предельные значения: +600 и -800 даПа
Перестройка частоты
Скорость: Возможность выбора: 100, 200 или 300 даПа/сек
Анализ

Пиковый уровень допуска (в мл или mƱ) давление на пике; градиент в даПа (для 226 Гц);
Объем ушного канала (ECV) при 200 даПа или -400 даПа
Количество сохраненных образцов: 100 на тимпанограмму

Проверка акустического рефлекса   

Ипсилатеральный

Частота теста: 500 Гц, 1 кГц, 2 кГц и 4 кГц (±2%)   
Уровень:

От 70 дБл до 100 дБл (±3 дБ)
(Уровень 2 кГц ограничен максимальным значением 95 дБ нПс для объемов ушных каналов, превышающих ~3,5 мл).
(Уровень 4 кГц ограничен максимальным значением 85 дБ нПс для объемов ушных каналов, превышающих ~3,5 мл, и максимальным значением 95 дБ нПс для всех объемов ушных каналов).

Количество уровней рефлекса ниже выбранного максимума и доступный размер шага(ов):  

100 дБ нПс макс., с шагом 5 дБ или 10 дБ 95/90/85 дБ нПс макс., с шагами 5 дБ 

Контралатеральный

Частота теста: 500Гц,1кГц,2кГци4кГц(±2%)
Уровень: 70 дБ нПс до 110 дБ нПс (±3 дБ)
(Уровень 1 кГц ограничен минимумом 75 дБ нПс для объемов ушных каналов менее ~ 0,2 мл)
(Уровень 4 кГц ограничен максимум 100 дБ нПс для объемов ушных каналов более ~ 3,5 мл)

Количество уровней рефлекса ниже выбранного максимума и доступный размер шага(ов): 
110/105/100 дБ нПс макс., с шагом 5 дБ или 10 дБ 95/90/85 дБ нПс макс., с шагами 5 дБ
Общие

Коэффициент нелинейных искажений: <5%

Анализ рефлекса: Прохождение/непрохождение рефлекса на каждом проверяемом уровне; максимальная амплитуда каждого рефлекса; номинальное давление, используемое для проверки рефлекса (только на дисплее компьютера)
Давление, используемое для измерения рефлекса: Давление при максимальном значении тимпанограммы (если найдено), или 0 даПа
Контроль стимуляции рефлекса: Стимуляция, представленная на всех уровнях, или Прекращение стимуляции при возникновении рефлекса
Определение предельного значения рефлекса и точность: от 0,01 мл до 0,5 мл ± 0,01 мл (настраивается с приращением 0,01 мл)
Длительность тона рефлекса: 0,6 секунд